В сфере производства лекарственных средств и торговли ими особую важность имеют вопросы ответственности, учитывая непосредственное влияние ее результатов на здоровье человека. В настоящее время положения об ответственности в этой сфере закреплены общими нормами хозяйственного, административного, уголовного, гражданского, налогового и иного законодательства. Анализ вышеуказанных норм свидетельствует о том, что многие вопросы юридической ответственности в рассматриваемой сфере определены поверхностно. Такое состояние законодательства является одним из факторов, влияющих на количество правонарушений в процессе производства лекарственных средств и торговли ими, где в последнее время наблюдается тенденция роста.
В общих чертах правовые основания применения юридической ответственности относительно производства лекарственных средств и торговли ими определены в Основах законодательства Украины об охране здоровья, в частности согласно ст. 80 Основ лица, виновные в нарушении законодательства об охране здоровья несут административную, гражданско-правовую или уголовную ответственность в соответствии с законодательством. Специальные нормы, содержащиеся в Законе о лекарственных средствах, фактически повторяют общие положения Основ, поскольку согласно ст. 27 также определено, что лица, виновные в нарушении законодательства о лекарственных средствах несут дисциплинарную, административную, гражданско-правовую, уголовную ответственность в соответствии с законодательством.
Таким образом, в вышеуказанных законах названы только виды ответственности и отсутствует перечень конкретных правонарушений, за которые указанные виды могут применяться.
Такое состояние как действующего, так и перспективного законодательства об ответственности за нарушения в процессе производства лекарственных средств и торговли ими указывает на необходимость дальнейших разработок этих вопросов.
Рассмотренный перечень нарушений законодательства о производстве лекарственных средств и торговли ими не является исчерпывающим и может уточняться субъектами хозяйствования, осуществляющими эту деятельность, в договорах.
Таким образом, анализ законодательства о производстве лекарственных средств и торговле ими, практики его применения, а также научной литературы позволяет сделать следующие выводы:
1. В сфере производства и торговли лекарственными средствами субъектами хозяйствования допускаются специальные нарушения, касающиеся правил осуществления рассматриваемых видов деятельности. Этим нарушениям характерны такие квалифицирующие признаки правонарушения как объект, объективная сторона, субъект и субъективная сторона, имеющие соответствующую специфику.
2. Отсутствие в законодательстве таких признаков исключает возможность применения ответственности к субъектам хозяйствования за такие противоправные действия, что требует соответствующего закрепления в нормах права.
3. Основными направлениями совершенствования законодательства о применении ответственности за нарушения законодательства о производстве лекарственных средств и торговли ими могут быть:
выделение специальной группы нарушений с систематизацией их по объекту посягательства, субъектному составу, к которым можно отнести: фальсификацию лекарственных средств, производство недоброкачественных лекарственных средств и торговля ими, нарушение правил утилизации и уничтожения некачественных лекарственных средств, нарушение порядка осуществления производства и торговли лекарственными средствами, неисполнение распоряжений органов контроля качества лекарственных средств в сфере их производства и торговли;
уточнение элементов вышеуказанных правонарушений с четким определением объекта, субъекта, объективной и субъективной стороны каждого из таких нарушений;
закрепление понятие «фальсификация лекарственных средств», под которой необходимо понимать противоправные умышленные действия субъектов - производителей поддельных лекарственных средств или субъектов в сфере торговли, допускающих неправильную маркировку лекарственных средств, относительно их идентичности и/или названия производителя с целью введения в заблуждение потребителя.
Основные положения о специальных нарушениях в сфере производства лекарственных средств и торговли ими требуют закрепления в отдельном разделе проекта закона Украины «О фармацевтической деятельности», что будет способствовать решению вопроса по борьбе с фальсифицированными лекарственными средствами и обеспечению хозяйственной дисциплины в рассматриваемой деятельности.
e-mail: gctp08@mail.ru
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License
Знайшли помилку? Виділіть помилковий текст і натисніть Ctrl + Enter
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License
Знайшли помилку? Виділіть помилковий текст і натисніть Ctrl + Enter
