³äïîâ³äíî äî ñò. 3 Êîíñòèòóö³¿ Óêðà¿íè ëþäèíà, ¿¿ æèòòÿ ³ çäîðîâ'ÿ, ÷åñòü ³ ã³äí³ñòü, íåäîòîðêàíí³ñòü ³ áåçïåêà âèçíàþòüñÿ â Óêðà¿í³ íàéâèùîþ ñîö³àëüíîþ ö³íí³ñòþ. [1]
Çàêð³ïëþþ÷è â Îñíîâíîìó Çàêîí³ Óêðà¿íè ïðàâà îñ³á íà æèòòÿ òà çäîðîâ’ÿ, çàêîíîäàâåöü, ôàêòè÷íî, íàäຠ¿ì ñòàòóñ ÷è íå íàéâàæëèâ³øèõ ö³ííîñòåé, ÿê³ ò³ëüêè çäàòíà ìàòè ëþäèíà. Çì³ñò öèõ ïðàâ ïîëÿãຠíå ò³ëüêè ó íàÿâíîñò³ îáîâ’ÿçêó ³íøèõ ñóá’ºêò³â ïðàâà ³ äåðæàâè âèçíàâàòè ¿õ ³ íå ïîðóøóâàòè, à é ìîæëèâîñò³ ëþäèíè âèìàãàòè â³ä äåðæàâè çàáåçïå÷åííÿ ç ¿¿ áîêó íàëåæíîãî çàõèñòó âèùåçàçíà÷åíèõ ïðàâ.
Íàö³îíàëüíå çàêîíîäàâñòâî º äîñèòü âðåãóëüîâàíèì â öüîìó ïëàí³. Âåëè÷åçíèé ìàñèâ íîðìàòèâíî-ïðàâîâèõ àêò³â çàáåçïå÷óþòü áåçïåêó ëþäèíè â³ä ¿¿ íàðîäæåííÿ ³ äî ñàìî¿ ñìåðò³. Òèì íå ìåíø, âñå îäíî ìàþòü ì³ñöå âèïàäêè, êîëè ëþäèíà ïîòðàïëÿº ó íåáåçïå÷í³ äëÿ ¿¿ çäîðîâ’ÿ ³ æèòòÿ ñèòóàö³¿, ÿê³, íå ìàþòü íîðìàòèâíîãî âðåãóëþâàííÿ. Íàðàç³ éäåòüñÿ ïðî âèðîáíèöòâî íåäîáðîÿê³ñíî¿ ìåäè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ òîâàðîâèðîáíèêàìè.
Çã³äíî ³ç äàíèìè Äåðæàâíî¿ ñëóæáè Óêðà¿íè ç ë³êàðñüêèõ çàñîá³â, íà ïî÷àòîê 2012 ð. îáñÿã íåÿê³ñíèõ, ôàëüñèô³êîâàíèõ òà íåçàðåºñòðîâàíèõ ë³ê³â â Óêðà¿í³ ñòàíîâèâ 1%, êîëè çà ñòàòèñòèêîþ êðà¿í ÑÍÄ íàÿâí³ñòü íà ðèíêó íåÿê³ñíèõ ïðåïàðàò³â, íàáëèæàºòüñÿ äî íóëÿ. [6]
Âò³ì, íå ìîæíà ñòâåðäæóâàòè, ùî óêðà¿íñüêèé íàðîä º áåççàõèñíèì â öüîìó ïëàí³. Ïðèéíÿòèé ³ 䳺 Çàêîí Óêðà¿íè «Ïðî ë³êàðñüê³ çàñîáè» [3], ³ñíóþòü â³äïîâ³äí³ ñòàòò³ â Êðèì³íàëüíîìó Êîäåêñ³ Óêðà¿íè (äàë³ – ÊÊÓ) [2], à ðàòèô³êîâàíà Âåðõîâíîþ Ðàäîþ Óêðà¿íè â 2012 ð. Êîíâåíö³ÿ «Ìåä³êð³ì» [4] òàê âçàãàë³ ïîâèííà áóëà ñóòòºâî äîïîâíèòè íàö³îíàëüíå çàêîíîäàâñòâî ç öüîãî ïèòàííÿ, ñòàòè òèì äîêóìåíòîì, ùî îñòàòî÷íî á çàêð³ïèâ çàõèñò íàñåëåííÿ â³ä áóäü-ÿêèõ ïðîÿâ³â ä³ÿëüíîñò³, ïîâ’ÿçàíî¿ ³ç âèãîòîâëåííÿì, ïðèäáàííÿì, ïåðåâåçåííÿì, çáåð³ãàííÿì ç ìåòîþ çáóòó àáî çáóòîì ôàëüñèô³êîâàíèõ âèðîá³â ìåäè÷íîãî ïðèçíà÷åííÿ.
De jure – Êîíâåíö³ÿ ñòàëà ÷àñòèíîþ óêðà¿íñüêîãî çàêîíîäàâñòâà, de facto - çà ÿêèõîñü ïðè÷èí, Ïàðëàìåíò òàê ³ íå ñïðîì³ãñÿ âèêîíàòè îñíîâíå çàâäàííÿ, ÿêå áóëî ïîñòàâëåíî â Êîíâåíö³¿ – ïîâíó ³ìïëåìåíòàö³þ ¿¿ ïîëîæåíü ó íàö³îíàëüíå çàêîíîäàâñòâî, â íàøîìó âèïàäêó – ó âæå çàçíà÷åí³ íîðìàòèâí³ àêòè – Çàêîí Óêðà¿íè «Ïðî ë³êàðñüê³ çàñîáè» ³ ÊÊÓ.
Óâàãó òóò ñë³ä àêöåíòóâàòè ñàìå íà ñëîâ³ «ïîâí³é». Àäæå, ÿê â³äîìî, îäðàçó ï³ñëÿ ïðèéíÿòòÿ íàö³îíàëüíå çàêîíîäàâñòâî áóëî í³áèòî óçãîäæåíî ³ç ïîëîæåííÿì Êîíâåíö³¿. Ïðî öå ñâ³ä÷èòü çì³íà ïîëîæåíü ñòàòåé â ÊÊÓ, à ñàìå ñòàòò³ 305 øëÿõîì âíåñåííÿ äî äèñïîçèö³¿ ïîíÿòòÿ «ôàëüñèô³êîâàíèõ ë³êàðñüêèõ çàñîá³â» ³ ñòàòò³ 321-1, ÿêà, ôàêòè÷íî, ñòàëà îñíîâíîþ ïðè êâàë³ô³êàö³¿ ä³ÿíü, çàçíà÷åíèõ âèùå.
Àëå ó Çàêîí³ Óêðà¿íè «Ïðî ë³êàðñüê³ çàñîáè», âêàçàíî, ùî ë³êàðñüêèé çàñ³á - áóäü-ÿêà ðå÷îâèíà àáî êîìá³íàö³ÿ ðå÷îâèí, ùî ìຠâëàñòèâîñò³ òà ïðèçíà÷åíà äëÿ ë³êóâàííÿ àáî ïðîô³ëàêòèêè çàõâîðþâàíü ó ëþäåé, ÷è áóäü-ÿêà ðå÷îâèíà àáî êîìá³íàö³ÿ ðå÷îâèí, ÿêà ìîæå áóòè ïðèçíà÷åíà äëÿ çàïîá³ãàííÿ âàã³òíîñò³, â³äíîâëåííÿ, êîðåêö³¿ ÷è çì³íè ô³ç³îëîã³÷íèõ ôóíêö³é ó ëþäèíè øëÿõîì çä³éñíåííÿ ôàðìàêîëîã³÷íî¿, ³ìóíîëîã³÷íî¿ àáî ìåòàáîë³÷íî¿ ä³¿ àáî äëÿ âñòàíîâëåííÿ ìåäè÷íîãî ä³àãíîçó. Òîáòî ë³êàðñüêèé çàñ³á ïî ñâî¿é ñóò³ ðå÷îâèíà, ³ ñàìå çà çëî÷èíè, â ÿêèõ ïðåäìåòîì º òàêà ðå÷îâèíà, ïåðåäáà÷åíî êðèì³íàëüíó â³äïîâ³äàëüí³ñòü â Óêðà¿í³.
Ó òîé ÷àñ ÿê â îô³ö³éíîìó ïåðåêëàä³ òåêñòó Êîíâåíö³¿ çàçíà÷àºòüñÿ, ùî âîíà ñòîñóºòüñÿ ïåðåäóñ³ì íàñòóïíî¿ ìåäè÷íî¿ ïðîäóêö³¿: ìåäè÷íèõ ïðîäóêò³â, òîáòî ë³êàðñüêèõ ïðåïàðàò³â òà ïðèñòðî¿â; â ñâîþ ÷åðãó, ïðèñòðî¿, öå – ³íñòðóìåíò, àïàðàò, îáëàäíàííÿ, ïðîãðàìíå çàáåçïå÷åííÿ, ìàòåð³àëüíèé àáî ³íøèé ïðåäìåò, ÿêèé âèêîðèñòîâóºòüñÿ ñàìîñò³éíî àáî â ïîºäíàíí³, ó òîìó ÷èñë³ ïðîãðàìíå çàáåçïå÷åííÿ, ÿêå ïðèçíà÷åíå éîãî âèðîáíèêîì äëÿ âèêîðèñòàííÿ ñïåö³àëüíî äëÿ ä³àãíîñòè÷íèõ òà òåðàïåâòè÷íèõ ö³ëåé òà ÿêå º íåîáõ³äíèì äëÿ éîãî íàëåæíîãî çàñòîñóâàííÿ.
Ïðîòå, îïèñàí³ âèùå ïðèñòðî¿ íàçâàòè ðå÷îâèíîþ íå ìîæíà. ² â öüîìó âèïàäêó âèíèêຠïèòàííÿ: ÿêùî ôàëüñèô³êàö³ÿ ë³êàðñüêèõ çàñîá³â ïåðåäáà÷åíà íàö³îíàëüíèì çàêîíîäàâñòâîì, ÷è ïåðåäáà÷åíî â íüîìó ôàëüñèô³êàö³ÿ ïåðåäáà÷åíèõ Êîíâåíö³ºþ ë³êàðñüêèõ ïðèñòðî¿â? ³äïîâ³äü: í³. Òàê, äåÿê³ â÷åí³ âèä³ëÿþòü ñò. 227 ÊÊÓ, àëå âîíà íå º ñïåö³àëüíîþ ³ ïðîáëåìè íå âèð³øóº.
À ïðîáëåìà º, ³ äîñèòü ñåðéîçíà. Ïðÿìî ïåðåäáà÷åí³ â Êîíâåíö³¿ 䳿 ÿê çëî÷èíí³ â Óêðà¿í³ íå êðèì³íàë³çîâàíî. À öå îçíà÷àº, ùî ä³ÿííÿ îñ³á ùîäî íåñàíêö³îíîâàíîãî àáî íåïðîôåñ³éíîãî âèãîòîâëåííÿ àïàðàòó øòó÷íî¿ íèðêè, ä³àë³çàòîð³â òà ³íøèõ ñêëàäîâèõ ÷àñòèí, ÿê³ ïîò³ì ïîâèíí³ áóäóòü ï³äòðèìóâàòè íîðìàëüíó æèòòºä³ÿëüí³ñòü ëþäñüêîãî îðãàí³çìó, íå º êàðàíèìè, âîíè íå º ïðîòèïðàâíèìè. Öå º øïàðèíà â ãîñïîäàðñüêî-ìåäè÷í³é ñôåð³, ÿêîþ êîðèñòóþòüñÿ ï³äïðèºìñòâà çàäëÿ ï³äâèùåííÿ ñâ ïðèáóòêîâîñò³.
Ùî ñòîñóºòüñÿ ï³äïðèºìñòâ, òî äîñèòü ö³êàâèì º ïîëîæåííÿ Êîíâåíö³¿, â ÿêîìó ïåðåäáà÷àºòüñÿ â³äïîâ³äàëüí³ñòü çà âèðîáíèöòâî ³ çáóò ôàëüñèô³êîâàíî¿ ìåäè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ þðèäè÷íèõ îñ³á. Ñàìå êðèì³íàëüíà â³äïîâ³äàëüí³ñòü ³ çà ä³ÿííÿ ñàìå þðèäè÷íèõ îñ³á. Çâè÷àéíî, òàêó íîðìó äîñèòü âàæêî ³ìïëåìåíòóâàòè â íàö³îíàëüíå êðèì³íàëüíå çàêîíîäàâñòâî, çà ÿêèì, ÿê â³äîìî, ñóá’ºêòîì çëî÷èíó ìîæå áóòè âèêëþ÷íî ô³çè÷íà îñîáà. [5, ñ. 401]
² öå º ïðàâèëüíèì, îñê³ëüêè ìຠ³ñíóâàòè ³íäèâ³äóàëüíèé õàðàêòåð â³äïîâ³äàëüíîñò³, àäæå ñàìå ³íäèâ³äóàëüí³ñòü – îäèí ³ç îñíîâîïîëîæíèõ ïðèíöèï³â êðèì³íàëüíîãî ïðàâà âçàãàë³. Ôàáðèêà ïî ñâî¿é ñóò³ íå ìîæå â³äïîâ³äàòè çà 䳿 ñâî¿õ êåð³âíèê³â, òàê ñàìî ÿê ³ ïðàö³âíèêè, ùî íå óñâ³äîìëþâàëè âèðîáëåííÿ íèìè ôàëüñèô³êîâàíî¿ ïðîäóêö³¿, ³ ÿê³ ï³ñëÿ çàñòîñóâàííÿ äî ôàáðèêè òàêî¿ ñàíêö³¿ ÿê ïðèìóñîâà ë³êâ³äàö³ÿ, âèìóøåí³ øóêàòè íîâå ðîáî÷å ì³ñöå. Òîìó º äîñèòü ñóìí³âíèì òîé ôàêò, ùî äåðæàâà ³ ñóñï³ëüñòâî ïîòðåáóþòü êðèì³íàë³çàö³¿ â³äïîâ³äíèõ íîðì. Òèì íå ìåíø, Êîíâåíö³ºþ ïåðåäáà÷åíî çàñòîñóâàííÿ äî þðèäè÷íèõ îñ³á òàêèõ ñàíêö³é ÿê òèì÷àñîâå àáî ïîñò³éíå ïîçáàâëåííÿ ïðàâà çàéìàòèñÿ êîìåðö³éíîþ ä³ÿëüí³ñòþ, âçÿòòÿ ï³ä ñóäîâèé íàãëÿä ³ âæå çãàäàíå ñóäîâå ð³øåííÿ ïðî ë³êâ³äàö³þ.
Îòæå, äîö³ëüíî âèêëàñòè òàê³ ïðîïîçèö³¿ ùîäî âäîñêîíàëåííÿ ÷èííîãî íàö³îíàëüíîãî çàêîíîäàâñòâà. Ïî-ïåðøå, ñë³ä âíåñòè çì³íè äî ÊÊÓ, à ñàìå äî ñòàòò³ 305 òà 321-1 – ç ïðèâîäó äîïîâíåííÿ çì³ñòó ñòàòåé òàêèìè ïîíÿòòÿìè, ÿê âèðîáè ìåäè÷íîãî ïðèçíà÷åííÿ òà ôàëüñèô³êîâàíà ìåäè÷íà òåõí³êà. Ïî-äðóãå, äîðå÷íî áóëî á äåùî çì³íèòè Çàêîí Óêðà¿íè «Ïðî ë³êàðñüê³ çàñîáè» ³ ðîçïî÷àòè ç³ çì³íè íàçâè íà Çàêîí Óêðà¿íè "Ïðî ìåäè÷íó ïðîäóêö³þ", à ñàìå çàì³íèâøè äåÿê³ òåðì³íè ó çàêîí³, íàïðèêëàä, òåðì³í «ë³êàðñüêèé çàñ³á» íà òåðì³í «ìåäè÷í³ ïðîäóêòè», ùî â ñâîþ ÷åðãó ïîâí³ñòþ â³äïîâ³äàëî çì³ñòó Êîíâåíö³¿ "Ìåä³êð³ì", îñê³ëüêè âîíà âêëþ÷ຠó ïîíÿòòÿ «ìåäè÷íîãî ïðîäóêòó» ìåäè÷í³ ïðèñòðî¿, ë³êàðñüê³ ïðåïàðàòè, ùî ñâîºþ ÷åðãîþ âêëþ÷àþòü ïîíÿòòÿ ë³êàðñüê³ çàñîáè.
Íåîáõ³äíî çàçíà÷èòè, ùî ïðèéíÿòòÿ â³äïîâ³äíèõ çì³í íå âèìàãຠðîçâ’ÿçàííÿ âåëèêîãî ìàñèâó îðãàí³çàö³éíèõ ïèòàíü ³ íå ïîòðåáóº äîäàòêîâèõ âèòðàò ç Äåðæáþäæåòó Óêðà¿íè.
Òàêèì ÷èíîì, ³ç ïðèéíÿòòÿì â³äïîâ³äíèõ çì³í ïîâèííà â³äáóòèñÿ îñòàòî÷íà ³ìïëåìåíòàö³ÿ íîðì Êîíâåíö³¿ «Ìåä³êð³ì» ó íàö³îíàëüíå çàêîíîäàâñòâî, ùî â ðåçóëüòàò³ ïîçáàâèòü âèðîáíèê³â ôàëüñèô³êîâàíî¿ ìåäè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, çîêðåìà ïðèñòðî¿â ìåäè÷íîãî ïðèçíà÷åííÿ, ñâîáîäè ä³é, ä³é, ÿê³ ôàêòè÷íî ïîðóøóþòü ïîëîæåííÿ Êîíñòèòóö³¿ Óêðà¿íè.
Äæåðåëà:
1. Êîíñòèòóö³ÿ Óêðà¿íè â³ä 28.06.1996 ¹ 254ê/96-ÂÐ // ³äîìîñò³ Âåðõîâíî¿ Ðàäè Óêðà¿íè. – 1996. - ¹ 30. - ñò. 141.
2.Êðèì³íàëüíèé êîäåêñ Óêðà¿íè â³ä 05.04.2001 ¹ 2341-III // ³äîìîñò³ Âåðõîâíî¿ Ðàäè Óêðà¿íè. – 2001. - ¹ 25-26. - ñò.131
3. Ïðî ë³êàðñüê³ çàñîáè: Çàêîí Óêðà¿íè â³ä 04.04.1996 ¹ 123/96-ÂÐ// ³äîìîñò³ Âåðõîâíî¿ Ðàäè Óêðà¿íè. – 1996. - ¹ 22. - ñò. 86.
4. Êîíâåíö³ÿ Ðàäè ªâðîïè ïðî ï³äðîáëåííÿ ìåäè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ òà ïîä³áí³ çëî÷èíè, ùî çàãðîæóþòü îõîðîí³ çäîðîâ’ÿ â³ä 28.10.2011 // ³äîìîñò³ Âåðõîâíî¿ Ðàäè Óêðà¿íè. – 2012.
5. Æèòíèé Î. Î. Ðåàë³çàö³ÿ ì³æíàðîäíèõ çîáîâ’ÿçàíü Óêðà¿íè ùîäî çàáåçïå÷åííÿ îõîðîíè çäîðîâ’ÿ íàñåëåííÿ êðèì³íàëüíî-ïðàâîâèìè çàñîáàìè: ïðîáëåìè òà ïåðñïåêòèâè // Íàóêîâèé â³ñíèê ÄÄÓÂÑ. – 2012. - ¹ 3. – Ñ. 395-403
6. Îáñÿã íåÿê³ñíèõ, ôàëüñèô³êîâàíèõ òà íåçàðåºñòðîâàíèõ ë³ê³â â Óêðà¿í³ ñòàíîâèòü 1% [Åëåêòðîííèé ðåñóðñ]. – Ðåæèì äîñòóïó: http://diklz.gov.ua/news/obsyagneyakisnikh-falsifikovanikh-ta-nezareestrovanikh-likiv-v-ukraini-stanovit-1
|